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医疗器械生产/质量管理

医疗器械生产/质量管理

所属行业:生物/医药/保健 - 医疗

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职业介绍

严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序,负责医疗器械入库验收工作。

工作内容

①具有医疗器械相关专业(指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等专业)的大专(含)以上学历,并有1年以上从事医疗器械工作的实践经验;

②熟练操作计算机及常用办公软件;

③具有良好的沟通能力及团队精神,工作细致、认真。

工作要求

①负责办理、变更、延续《医疗器械经营许可证》和《第二类医疗器械经营备案凭证》;

②负责公司质量体系维护、改进;

③负责组织制定质量管理文件、并指导、督促文件的执行和管理;

④协助开展医疗器械质量培训工作;

⑤负责公司首营企业、首营品种、购货方资质审核工作;

⑥负责做好公司各类质量档案的建立和维护。